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ISO9000:2015认证

一、什么叫ISO
ISO是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization , 翻译成中文就是“国际标准化组织”。又称“经济联合国”(现有成员国120多个)。
ISO为一非政府的国际科技组织,是世界上最大的、最具权威的国际标准制订、修订组织。它成立于1947年2月23日。 ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”,其日常办事机构是中央秘书处,设在瑞士的日内瓦。
ISO 宣称它的宗旨是“发展国际标准,促进标准在全球的一致性,促进国际贸易与科学技术的合作。”
ISO 现有120个国家和地区成员。

 

二、什么叫ISO9000
ISO标准由技术委员会(TECHNICAL COMMITTEES简称TC)制订。ISO共有200多个技术委员会,2200多个分技术委员会(简称SC)。
ISO9000是指质量管理体系标准,它不是指一个标准,而是一族标准的统称。ISO9000是由TC17(TC176指质量管理体系技术委员会)制定的所有国际标准。ISO9000是ISO发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。

 

三、什么叫认证
“认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。ISO/IEC指南2:1986中对“认证”的定义是:“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。”
举例来说,对第一方(供方或卖方)提供的产品或服务,第二方(需方或买方)无法判定其品质是否合格,而由第三方来判定。第三方既要对第一方负责,又要对第二方负责,不偏不倚,出具的证明要能获得双方的信任,这样的活动就叫做“认证”。
这就是说,第三方的认证活动必须公开、公正、公平,才能有效。这就要求第三方必须有绝对的权力和威信,必须独立于第一方和第二方之外,必须与第一方和第二方没有经济上的利益关系,或者有同等的利害关系,或者有维护双方权益的义务和责任,才能获得双方的充分信任。

 

四、ISO9000的由来
ISO9000是由西方的品质保证活动发展起来的。二战期间,因战争扩大所需武器需求量急剧膨胀,美国军火商因当时的武器制造工厂规模、技术、人员的限制未能满足“一切为了战争”。美国国防部为此面临千方百计扩大武器生产量,同时又要保证质量的现实问题。分析当时企业:大多数管理是工头凭借经验管理,指挥生产,技术全在脑袋里面,而一个工头管理的人数很有限,产量当然有限,与战争需求量相距很远。于是,国防部组织大型企业的技术人员编写技术标准文件,开设培训班,对来自其它相关原机械工厂的员工(如五金、工具、铸造工厂)进行大量训练,使其能在很短的时间内学会识别工艺图及工艺规则,掌握武器制造所需关键技术,从而将“专用技术”迅速“复制”到其它机械工厂,从而奇迹般地有效解决了战争难题。战后,国防部将该宝贵的“工艺文件化”经验进行总结、丰富,编制更周详的标准在全国工厂推广应用,并同样取得了满意效果。当时美国盛行文件风,后来,美国军工企业的这个经验很快被其他工业发达国家军工部门所采用,并逐步推广到民用工业,在西方各国蓬勃发展起来。

随着上述品质保证活动的迅速发展,各国的认证机构在进行产品品质认证的时候,逐渐增加了对企业的品质保证体系进行审核的内容,进一步推动了品质保证活动的发展。到了70年代后期,英国一家认证机构BSI(英国标准协会)首先开展了单独的品质保证体系的认证业务,使品质保证活动由第二方审核发展到第三方认证,受到了各方面的欢迎,更加推动了品质保证活动的迅速发展。
通过三年的实践,BSI认为,这种品质保证体系的认证适应面广,灵活性大,有向国际社会推广的价值。于是,在1979年向ISO提交了一项建议。ISO根据BSI的建议,当年即决定在ISO的认证委员会的“品质保证工作组”的基础上成立“品质保证委员会”。1980年,ISO正式批准成立了“品质保证技术委员会”(即TC176)着手这一工作,从而导致了“ISO9000族”标准的诞生,健全了单独的品质体系认证的制度,一方面扩大了原有品质认证机构的业务范围,另一方面又导致了一大批新的专门的品质体系认证机构的诞生。
自从1987年ISO9000系列标准问世以来,为了加强品质管理,适应品质竞争的需要,企业家们纷纷采用ISO9000系列标准在企业内部建立品质管理体系,申请品质体系认证,很快形成了一个世界性的潮流。 目前,全世界已有100多个国家和地区正在积极推行ISO9000国际标准。

五、实施ISO9000标准意义
ISO9000标准是世界上许多发达国家质量管理实践经验的科学总结,具有适用性和指导性,可以促进组织质量管理体系改进和完善,对促进国际贸易活动,提高组织管理水平有良好作用。
5.1 有利于提高产品质量,保护消费者的利益。
按照ISO9000标准要求建立质量体系,通过有效运作,促进企业持续改进产品和过程控制,实现产品质量的稳定和提高,无疑对消费者利益是一种最有效的保护,同时也增加了消费者对组织的信任。
5.2 为提高组织运作能力提供有效方法。
ISO9000标准鼓励组织在制定、实施质量管理体系时过程方法,通过识别和管理众多的相互关联的活动,以及对这些活动进行系统管理和连续监控,实现顾客能接受的产品。
此外,质量管理体系提供了持续改进的框架,增加了相关的机会。
5.3 有利于增进组织实合作
在国际经济技术合作中,ISO9000族标准作为相互认可,克服非关税壁垒的基础之一,ISO9000认证制度在国际上互认、并纳入合格评定程序中。贯彻ISO9000为国际经济技术合作提供了国际通用的共同语言和准则,增强竞争能力的武器。
5.4 有利于组织持续改进和满足顾客要求
顾客的需求和期望有不断变化的,这就促使企业持续改进产品和过程,质量管理体系的建立和实施,恰恰为组织改进其产品和过程提供了一条有效途径。ISO9000标准把质量管理体系要求与产品要求区分开来,是对产品要求的补充,而不是取代产品要求,这有利于组织持续改进和持续满足顾客需求和期望。

六、贯彻ISO9001:2015标准将带来哪些效益:
6.1 通过建立实施质量管理体系,以及第三方认证,促进组织的管理由人治变法治。
质量方针、目标、质量手册、程序文件、作业规范、实施记录、适用的法律法规,是质量管理体系不可缺少的法规文件,组织的每个成员都要执行,其实施程过程即是一场法治的教育、训练和普及。
6.2 规范组织多年来与质量管理有关的制度和现代管理体系,促使组织形成高效的管理模式,并经整合,与标准要求融为一体。
6.3 采用“过程方法”,对质量管理体系中多个过程及其联系,过程组合相互作用进行连续的监视、控制、达到质量管理体系的有效性。
6.4 质量管理体系的最基本要求,是确保影响产品质量的过程活动处于受控状态。而所有控制的目的是减少、消除不合格,尤其是预防不合格。将“最终检验把关”转移到“预防为主”的管理理念,籍以提高一次合格率,降低成本。
6.5 ISO9001:2015按4大过程(管理职责、资源管理、产品实现、监测和改进)展开,应用P D C A 方法,使质量管理体系持续改进,即导致组织管理水平持续提高。
6.6 有利于全员参与质量管理,营造浓厚的企业文化氛围,实现创一流企业目标。
6.7 有利于职责和权限分配、落实,避免相互推诿。
6.8 为有效提高企业运作能力、增强市场竞争能力提供有效方法。
6.9 以八项质量管理原则为基础的ISO9001:2015标准,帮助管理者系统建立质量管理理论、理解标准内涵,提高管理水平。
6.10 取得进入市场通行证。(准入证)

七、本行业为什么要实施ISO9001:2015标准
随着地区化、集团化、全球化经济的发展,市场竞争是趋激烈,顾客期望越来越高。每个组织为了适应竞争和保持良好经济效益,都有在努力设法提高自身竞争能力,以适应市场竞争的需要。为了成功地领导和运作一个组织,需要采用一种系统和透明的方式进行管理,针对所有相关的需求实施并保持持续改进其业绩的管理体系,从而使企业获得成功。
ISO9001:2015标准总结了西方国家先进企业的质量管理经验,为所有的产品类别、不同规模和各种类型的组织提供了一个科学的管理模式,对推动组织的质量管理,实现其质量目标,提高产品质量和顾客满意程度等方面均产生了积极影响。该标准自问世以来,已被全世界150多个国家和地区等同采用为国家标准,并广泛应用于工业,经济和政府的管理领域。如何尽快地实现全面质量管理是摆在各行各业面前的一大及待解决的课题。
贯彻ISO9000标准可概括为:该说的要说到(文件符合性),说到的要做到(有效性),做到的要记录(提供证实),寻求改进机会(持续改进思想)。或归结为“文件→实施→证实→改进”过程。
各种组织经济活动的目的,一方面是向社会提供优质产品,另一方面是获得最佳效益,为社会创造财富。因此,本组织应贯彻实施ISO9001:2015标准,建立并保持有效的质量管理体系。

八、贯彻ISO9001:2015标准基本流程
决策咨询—→宣传发动—→标准培训—→落实机构—→分配职能—→编写文件—→试行文件—→审核培训—→内部审核—→管理评审—→申请认证。

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