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ISO/TS16949:2016

        2016年10月1日,汽车行业质量管理体系最新标准IATF16949:2016已正式发布,它会完全替代现有ISO/TS 16949:2009标准。
自2017年10月1日起,所有汽车行业质量管理体系审核都将开始按照IATF 16949:2016进行;所有具备有ISO/TS 16949:2009认证的组织需要在2018年9月14日前完成新标准认证转换;整个转换期不到2年,时间紧迫!尽早开始了解新标准内容,对顺利完成转换至关重要!!!

        为了帮助大家第一时间了解标准转换的重要注意事项,沃德检测体系认证部特别对国际汽车工作组(IATF)在最新转换指导文件中提出的“17个标准转换重要问题解答”进行了专业译读,希望能及时帮助您解答一些目前在标准转换工作中遇到的问题和困惑!

1. 最早可以进行从ISO/TS 16949:2009到IATF 16949:2016转换审核的日期是什么时候?
答:2017年1月1日。

2. 转换政策声明,一个组织不能在同一时间进行针对IATF 16949的转移和转换审核。那么,已获得ISO/TS 16949认证的组织是否可以转移到一家新认证机构并进行初次认证审核?
答:如果组织已获得有效的ISO/TS 16949:2009证书,那么转换政策禁止任何新的认证机构接受已认证组织成为新客户。如果组织与现有认证机构解除合约并且不再认证ISO/TS 16949:2009,那么组织被允许转移到IATF认可的新认证机构。

3.组织是否需要在转换审核之前按照 IATF 16949进行管理评审?
答:组织需要在经IATF认可的认证机构进行转换审核前,证明其满足所有需求的管理评审。这应该依据IATF 16949:2016进行一个全新完整的管理评审来证明。然而在转换审核时期,这也可以通过将按照ISO/TS 16949:2009要求的预先管理评审和按照IATF 16949:2016附加要求的补充管理评审进行整合来完成。

4. 在开始转换审核前,组织是否需要根据IATF 16949要求进行全面的内部体系审核?

答:是的,并需要按照IATF 16949:2016要求,由IATF认可的认证机构完成。这应该依据IATF 16949:2016进行一个完整的体系审核来证明。然而在转换审核时期,这也可以通过将按照ISO/TS 16949:2009要求的预先体系审核与按照IATF 16949:2016附加要求的补充体系审核进行整合来完成。

5. 是否允许认证机构在转换审核前进行预审?
答:不可以。但审核机构需要在转换审核前最少增加0.5现场审核人天来收集并检查遗失的审核计划信息。

6. 是否允许认证机构在转换审核开始前进行差距分析?
答:不允许。

7. 如果是一个集团审核/多地址审核,每个现场都需要进行一个非现场的文件评审吗?
答:是的。即使集团审核中运行共同的质量管理体系,每个场地均需提供相关要求的文件。

8. 组织需要在转换审核之前按照IATF 16949新过程要求收集12个月的数据么?
答:不需要。

9. 针对集团审核方案中的各制造现场,其转换审核是否允许减少一定的审核人天(例如,-20%、-30% 等)?
答:允许,转换审核将根据与再认证审核相同的要求进行计算人天。

10. 当一位认证机构的审核员,根据计划需要进行7个人天的审核,审核是否必须按照连续的自然日进行?例如,审核是否可以安排为周一至周五以及下一周的周一至周二?
答:如果一位审核员的审核天数超过五天,应根据IATF规则条款5.7,必须按照连续自然日排程并进行现场审核。不过,对于转换审核,IATF允许按照该制造现场的连续工作日排程并进行现场审核。

11. 根据该转换指导文件的要求,允许不止一位审核员参与转换审核。这些审核员是否能够继续参与后续的监督审核?
答:参与过转换审核的审核团队的一位成员,将被允许作为审核组员参与后续的监督审核。

12. 对于组织的外部支持功能,如果在其相关制造现场进行转换审核前,未能完成基于IATF 16949的转换审核,那么负责评审针对该外部支持功能已完成的差距分析以及详细行动计划的审核员,应如何处理?
答:首先,客户应该能够向认证机构的审核团队提供差距分析文件的副本,包括当前最新的行动计划(例如,时间表、所分配的职责和实施状态等)。这些信息将由审核员与审核记录一并保留,作为该外部支持功能已掌握 IATF 16949标准的相关知识、已经根据新标准要求完成对其现有体系的分析、且正在实施行动计划来消除差距的证据。以上信息对于最后是否决定向该制造现场发放IATF 16949证书,是十分必要的支持。

13. 如果一个或多个针对 IATF 16949的转换审核的不符合项在规定的时间期限内未被 100%解决或者被关闭,会对现有 ISO/TS 16949证书产生什么影响?
答:认证机构须遵循 IATF规则5.11节的所有要求。在这种情况下,转换审核被认为“失败”,IATF数据库将作相应更新。认证决定为失效,这意味着ISO/TS 16949:2009 证书被撤回,客户将不得不重新开始初次认证审核。

14. 如果制造现场已经获得ISO 9001:2015和ISO/TS 16949:2009认证,是否允许减少转换审核所需的审核人天?
答:在这种情况下,不能进一步减少转换审核所需人天。唯一允许减少审核人天的可能情况是,如果客户决定从ISO 9001:2015升版至IATF 16949,第二阶段审核天数可减少30%。

15. 认证机构能够针对 ISO 9001:2015和IATF 16949:2016补充要求分别进行单独审核吗?
答:不允许。IATF 16949 不能被认为是一个可独立实施的质量管理体系标准,而应当作为ISO 9001:2015的补充与其共同实施。

16. 2017 年10月1日之后,如果组织(具备有效的ISO/TS 16949证书)被要求进行特别审核(根据 IATF 规则 7.2节),该审核是基于ISO/TS 16949还是IATF 16949?
答:特别审核的范围将是组织现有的认证的标准。在这种情况下,特别审核将基于ISO/TS 16949进行。

17. 如果组织已经与新的认证机构签订合同来实施转换审核 — 在2016年8月10日,IATF发布“修订版转换指导文件”之前 — 组织是否被允许在这种例外情况下从 ISO/TS 16949转换至IATF 16949并且同时进行转移审核?
答:现有已具备ISO/TS 16949认证的组织,其转换审核将仅由对组织进行ISO/TS 16949认证的现有认证机构进行。不过,IATF认可在2016年8月10日前已经签订的合同。在这种例外情况下,允许组织继续执行向新认证机构的转移流程,并进行针对 IATF 16949的转换。
在此情况下,针对转移审核的所有要求均适用,不过,审核天数应等于第二阶段而不是等于再认证审核。认证机构需获得相关督导办公室许可才能进行转换审核,豁免申请应包含证明合同是在2016年8月10日当日或之前签订的相关证据。认证机构应使用豁免编号和以前的IATF号,将此次审核作为转换审核录入IATF数据库。

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