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CE-MD

发布时间:2020-11-10 10:39:22 点击率:

普通机械

• 机械:依据2006/42/EC机械指令之规定(Article 1.2),由若干个零部件组合而成,其中至少有一个零部件是可以移动的,并且装有或预定装有驱动系统,不是由人力或畜力直接直接作用的组装件。这些零部件组装在一起可以用于某些特定的用途,称之为【机械】。

• 【机械】一词同样包含为了达成原料加工、处理、运搬、包装等综合功能而经安排与控制的机器群组。此外,一些在使用中保障安全的零组件,并且本零组件若故障时将危及暴露于其中人员安全或健康之[保安零组件],也属本指令所包含广义之机械。

• 2006/42/EC机械指令适用范围被延伸,建筑现场用的卷扬机、弹药推动的固定机械以及其它冲击式机械将被规定在强制性认证范围内。

• 2006/42/EC机械指令与2014/35/EU低电压指令的区分界线将被进一步澄清,其差异将不再根据主要风险2006/42/EC机械指令列出六类电子和电气产品由2014/35/EU低电压指令涵盖,而其他机械则由2014/35/EU低电压指令涵盖电气风险,但是符合性评估程序和投放市场要求依据机械指令执行。

• 2006/42/EC机械指令与电梯指令的界限也更加分明,其中升降速度不高于0.15/秒的电梯不再归电梯指令,而是划分到机械指令。安全零部件的范围被定义清楚,列出了17类安全零部件清单,如下附录二。

• 认证模式改变:与98/37/EC指令一样,延续采用大部分普通机械可以由企业选择模式A进行认证,对于附录四Annex IV中所规定的危险机械,生产商有更多的认证模式可以选择。对于附录四Annex IV的产品,工厂在完全满足调和标准和相关基本要求的前提下,可以采用A模式、B模式 (EC TYPE-EXAMINATION)H模式(full quality assurance system)。

• 2006/42/EC机械指令还规定,欧盟成员国有义务对认证机构进行监督,如果机构失职,可以取消或者暂停其授权。

附录一:普通机械常见148类产品:

1.工具磨床

2.铣床

3.上光机

4.举升机

5.仪表车床

6.全自动吹瓶机

7.切纸机

8.制盒生产线

9.剪叉式高空作业平台

10.剪板机

11.加工中心

12.动平衡机

13.包装机械

14.包装生产线

15.包课本机

16.化工机械

17.千斤顶

18.卧式加工中心

19.卧式铣床

20.卧式镗床

21.印刷机械

22.压痕切线机

23.压痕机

24.叉车

25.双螺杆挤出机

26.发电机

27.发电机组

28.台式钻床

29.台式铣钻床

30.吹瓶机

31.喷码机

32.堆垛机

33.塑料吹瓶机

34.塑料封口机

35.塑料挤出机

36.塑机

37.塔式起重机

38.复膜机

39.针织大圆机

40.封口机

41.小型挖掘机

42.小型烫金机

43.小型装载机

44.工具磨床

45.工程机械

46.带式包装机

47.平压压痕切线机

48.平衡机

49.建筑机械

50.微型铣床

51.手套编织机

52.扒胎机

53.打码机

54.折弯机

55.拆胎机

56.拉床

57.挖掘机

58.挤出机

59.捆扎机

60.搬运车

61.摇臂钻床

62.数控剪板机

63.数控加工中心

64.数控折弯机

65.数控机床

66.数控磨床

67.数控车床

68.数控钻床

69.数控铣床

70.数显切纸机

71.普通车床

72.木工机械

73.木工铣床

74.机床

75.枕式包装机

76.柔印机

77.柴油发电机

78.柴油发电机组

79.桥式起重机

80.模内贴标机

81.模切压痕机

82.橡胶挤出机

83.气雾剂灌装机

84.水泥生产线

85.汽保工具

86.汽保设备

87.汽油发电机

88.汽油发电机组

89.汽车举升机

90.汽车烤漆房

91.汽车生产线

92.汽车起重机

93.注塑机

94.液体灌装机

95.液压剪板机

96.液压折弯机

97.液压数显切纸机

98.深孔钻床

99.激光打码机

100.激光雕刻机

101.灌装机

102.烤漆房

103.烫金机

104.生产线

105.电动剪板机

106.电动叉车

107.电机

108.真空封口机

109.矿泉水生产线

110.磨床

111.立式加工中心

112.立式钻床

113.立式铣床

114.立式镗床

115.精密轴瓦镗床

116.纸盒包装生产线

117.纸盒生产线

118.织袜机

119.编织机

120.胶印机

121.自动切纸机

122.自动捆扎机

123.自动灌装机

124.自动烫金机

125.自动贴标机

126.自动车床

127.落地镗床

128.补胎机

129.装载机

130.贴标机

131.起重机

132.车床

133.针织大圆机

134.针织机械

135.针织横机

136.钻床

137.钻铣床

138.铣床

139.铣钻床

140.镗床

141.鞋机

142.食品机械

143.饮料生产线

144.高空作业平台

145.高空作业车

146.高空带电作业车

147.高速加工中心

148.龙门铣床

附录二:安全元件明细清单:

2006/42/EC机械指令给出的下列安全性零组件的清单,可根据工业发展和科技进步的水平,更新清单来涵盖新产品:

1)可拆卸式机械传动设备所用的防护装置。

2)为检测人员存在而设计的保护装置。

3)强制合规性评估机械种类中第9)10)11)条所述的用以机械防护的动力驱动联锁式可移动防护装置。

4)确保安全功能的逻辑装置。

5)带有故障检测附加措施的阀门,拟用于机械危险运动的控制。

6)机械排放物的收集系统。

7)没计用于保护人员不受机械工作过程中运动部件伤害的防护和保护装置。

8)用于升降机械装载和运动控制的监控设备。

9)维持人员呆在操作座位上的约束系统。

10)紧急停止装置。

11)防止潜在危险静电电荷聚集的放电系统。

12)新指令附件l中第1.5.73.4.74.1.2.6条提到的能量限制器币释放装置。

13)降低噪音和振动排放的系统装置。

14)倾覆防护装置(ROPS)

15)物体跌落防护装置(FOPS)

16)双手控制设备。

17)设计用于在不同平台间升降运送人员的机械所用的零组件.


1、 机械设备如何测试? 由于机械设备一般比较大,测试会受到实验室场地的尺寸限制,一般都是进行现场测试。

2、 机械指令CE证书需年检吗,有无有效期? 机械指令无年检要求,一般只要指令和标准不变,产品无变更,证书及报告就不过期。

3、每台机器都需单独做认证吗? 机械指令认证是根据产品系列认证,对同种结构和原理的设备,如是规格和加工能力的差别,可按一个系列来认证,测试选取其中一台样机即可。

4、机械CE认证对应的测试报告能否用于沙特等国家? CNAS资质的认证机构出具的机械测试报告被沙特及尼日利亚等国家认可,因此制造商如选择如选择有CNAS资质的认证机构进行机械测试服务,可减免多次重复测试的费用。

5、机械指令认证费用? CE机械指令认证费用一般由测试费,证书费及差旅费组成,具体费用需要看产品的复杂程度而定。办理这个认证要多少钱?(具体测试样品数量与工作人员对接)

6、哪些机械产品一定要NB机构发证?原则上来说危险机械(附录四机械)一定要发NB的证书。

7、做MD认证的企业一定要有ISO体系证书么?企业只要有质量保证程序和手册就可以,用以确保产品能按照CE标准生产。

8、美国目前对机械设备进口要求如何?美国海关没有任何要求,但是一般当地政府会要求机械设备满足相关安全法规要求,为了避免企业到美国后由于不符合当地法规而产生不可估量的损失,一般建议企业按照美标在国内进行相应评估。

9、机械产品需要做EMC么?根据欧盟要求,一个产品必须满足所有涉及的指令才算符合CE,因此,在欧盟市场上流通的机械产品从法律上来说必须要做EMC测试和认证。


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